2023/1230/EU机械产品新法规将于2027年实施

欧洲议会和理事会于2023年6月14日颁布的2023/1230号条例（欧盟）关于机械，取代了2006/42/EC号机械指令。该法规——与2006年指令一样——定义了机械产品必须满足的强制基本健康与安全要求，以及评估其合规性的程序，而技术细节主要通过欧洲标准组织制定的欧洲统一标准提供。该条例的要求针对机械制造商及其他经济经营者，如进口商。CE标志表明机械产品符合现有的健康与安全要求，可以在内部市场不受限制地交易。

与2006年指令相比，该条例澄清了一些复杂问题，如“机械不完整”和“重大修改”。《机械条例》还计划更好地涵盖新技术，如自主移动机械（机器人）、物联网与互联设备或人工智能（AI），其中特定模块利用学习技术确保安全功能。

范围

本条例适用于机械及相关产品：

可互换设备;
安全组件;
提升配件;
链条、绳索和织带;
可拆卸机械传动装置。
还有部分完工的机械。

若干类型的设备被排除在该条例的适用范围内，如机动车及其拖车、展览场或游乐园中使用的特定设备，或为实验室临时用途专门设计和制造的研究用途的机械。

内容

机械或相关产品只有在正确安装、维护并用于其预期用途或合理可预见条件下，符合附件III中规定的基本健康与安全要求时，才可上市或投入使用。部分完工的机械只有在满足附件III中规定的相关基本健康与安全要求时，才能在市场上上市。

在将机械或相关产品投放市场或投入使用时，制造商必须确保其设计和制造符合基本的健康与安全要求。他们还负责起草技术文件并执行相关的合格评估程序。机械及相关产品（“高风险机械产品”）需接受第三方合格评估程序。

如果相关机械或相关产品通过相关合格评估程序证明其符合基本健康与安全要求，制造商应起草欧盟合规声明并贴上CE标志。制造商还必须确保机械或相关产品附带用户易于理解的使用说明。这些说明可能以数字格式提供。

该条例自2027年1月20日起强制生效。然而，一些规则已适用于更早的日期，例如通知机构的要求（2024年1月20日）。